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创烨生物:血清锌测定试剂使用说明、性能指标  
发布者:idrfz.chen   
 

 (本试剂仅用于科研、实验、技术支持,不直接用于临床诊断)

【简介】

用于全自动生化分析仪测定人体血清锌含量。

血清锌升高:常见于工业污染引起的急性锌中毒。

血清锌降低:见于中毒性肝硬变、肺癌、心肌梗塞、营养不良、恶性贫血、肠胃吸收障碍、尿毒症、和妊娠等。

【测定方法】

配合物比色法。

【测定原理】

血清锌在缓冲液中从蛋白复合物中裂解,与显色剂作用生成紫红色配合物,其颜色深浅与血清锌含量成正比,与同样处理的标准进行比较,可求得血清锌含量。

【试剂盒组成】

 

    

    

    

试剂

液体双试剂

试剂Ⅰ:试剂Ⅱ=41

缓冲液5-Br-PADAP 显色液

适量

校准品

液体

Zn2+

30.6μmol/L

【样本要求】

标本应空腹抽取,尽快分离血清,2-8℃可稳定7天,置-20℃可稳定30天。

【测定步骤】

1.本试剂为液体双试剂,可直接使用。

2.测定参数:波长:546nm;光径:10mm;温度:37

3.测定方法:

加入物

空白管

标准管

测定管

试剂Ⅰ

200

200

200

蒸馏水(uL)

25

-

-

标准液(uL)

-

25

-

样本(uL)

-

-

25

混匀,置37孵育5分钟,读取各管吸光度A1

试剂Ⅱ(uL)

50

50

50

混匀,置37保温5分钟,读取各管吸光度A2,计算ΔA=A2-A1

4.上机参数:

  

37

血清+R1反应时间

300

样本量

25uL

  

546nm

试剂Ⅰ

200uL

  

660nm

试剂Ⅱ

50uL

血清+R1+R2反应时间

300

5.计算:

血清锌含量 μmol/L =  [(ΔA标本-ΔA空白)(ΔA标准-ΔA空白)]  × 校准品值

【性能指标】

1 空白吸光度  0.600

2 线性范围0-60μmol/L

3 批内/分析内精密度  CV5%;批间相对极差 7%;

4 准确性  相对偏差不超过±10%。

5 抗干扰性  血清胆红素<50mg/dLTG<8.0mmol/L、血红蛋白<5.0g/L、抗坏血酸<30mg/dL时,在本法测定条件下,Cu2+<65μmol/LFe2+ <65μmol/L不干扰,血清中其它常量和微量元素10倍量对测定无显著影响。

6 方法对照  用本测定试剂和原子吸收法测定试剂测定100例血清铁含量,结果显示相关系数r = 0.998

【注意事项】

1、试剂变混浊或空白吸光度值>0.60时,将不能使用,应弃去;

2、建议各实验室建立自己的正常值范围;

3、试剂与样本量可根据需要按比例调节;

4、请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;

5、使用配套的校准品校准,校准周期为30天,更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施。

6所用器皿必须经10%硝酸或盐酸浸泡过夜,然后洗净烘干备用。建议使用一次性塑料器皿。

7、比色杯尽可能专用,以免污染而影响测定结果。

【参考范围

正常人血清  8.55-24.70μmol/L

建议各实验室建立自己的正常参考值范围。

【储存条件与有效期】

未开封的试剂在2-8℃避光条件下可稳定6个月,置37℃水浴至少可稳定4天。

试剂开封后,存放在分析仪试剂仓中(2-8)的试剂在30天内性质稳定。

【参考文献】

1Williams LA. Cohen JS. Zak B.  Clin Chem 1962;8:502-508.

2Song MK. Adham NF. Rinderknecht H. Am J Clin Pathol 1976;65:229-233.

3Carter P.Clin Chim Acta 1974;52:277-286.

4Makino T. Clin Chem 1983;29:1313-1314.


 


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