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创烨生物:白蛋白测定试剂使用说明、性能指标  
发布者:idrfz.chen   
 

(本试剂仅用于科研、实验、技术支持,不直接用于临床诊断)

【简介】

本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的浓度。

白蛋白是血清的主要蛋白质成分,是一个通用的蛋白营养指标。血清白蛋白降低,常伴随着总蛋白降低,见于营养不良,慢性胃肠道等疾病。

【测定方法】

溴甲酚绿比色法

【测定原理】

血清中的白蛋白与溴甲酚绿在pH=4.2的条件下结合生成绿色复合物,溶液由黄色变为绿色,其颜色深浅与白蛋白浓度成正比,通过在628 nm测定其吸光度可得出白蛋白的含量。

【试剂盒组成】

 

    

    

    

试剂

液体单一

溴甲酚绿、聚氧乙烯月桂醚-35、琥珀酸

适量

ALB校准品

液体

蛋白质、稳定剂

40g/L

【样本要求】

不溶血血清或肝素抗凝血浆,样本中白蛋白在室温(18-25)条件下可稳定1周,在冷藏(2-8)条件可稳定1个月,冷冻(-20)条件则可稳定更长时间。

【测定步骤】

1.本试剂为液体单一试剂,可直接使用。

2.测定参数:波长:628nm;光径:1.0cm;温度:37℃。

3.测定方法:

加入物

空白管

校准管

测定管

单一试剂

250

250

250

蒸馏水(uL)

2

-

-

校准液(uL)

-

2

-

样本(uL)

-

-

2

混匀,置37℃孵育2分钟,读取各管吸光度A

4.上机参数:

  

37

血清+试剂反应时间

120

样本量

2uL

  

628nm

试剂

250uL

  

800nm

5.计算:

             

ALB含量 g/L =  [A标本-A空白A校准-A空白]  × 校准值

【性能指标】

1 空白吸光度  0.5

2 线性范围 0-60g/L

3 批内/分析内精密度  CV4%;批间相对极差 6%;

4 准确性  相对偏差不超过±10%。

5 抗干扰性  血清胆红素<250umol/LTG<10mmol/L、血红蛋白< 6.0g/L,对测定结果无显著影响。

6 方法对照  本试剂盒检测方法与日本一化的方法进行相关性比较试验,结果如下:Y=0.99X+0.12r=0.99n=30Y为本法试剂,X为日本一化试剂。

【注意事项】

1、试剂变混浊或空白吸光度值>0.5时,将不能使用,应弃去;

2、建议各实验室建立自己的正常值范围;

3、试剂与样本量可根据需要按比例调节;

4、请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;

5、使用配套的校准品校准,校准周期为30天,更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施。

【参考范围

成人   35 - 55g/L

建议各地建立本地区的参考值范围。

【储存条件与有效期】

未开封的试剂在2-8℃避光条件下可稳定12个月,置37℃水浴至少可稳定7天。

试剂开封后,在2-8℃可稳定4周。

【参考文献】

1. Tietz, N.W., Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed., W.B.Saunders Company, Philadelphia, PA, 1994, 703.

2. Doumas, B.T., Watson, W.A. and Biggs, H.G., Clin. Chem.Acta 31:87-96, 1975

3. Webster, D., Clin. Chim. Acta, 53, (1974), 109-115


 


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