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【特别推荐】:高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂使用说明、性能指标  
发布者:idrfz.chen   
 

 (本试剂仅用于科研、实验、技术支持,不直接用于临床诊断)

【简介】

用于全自动生化分析仪测定人体血清高密度脂蛋白胆固醇含量。

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)被认为是一种抗高脂血症的抗冠心病和动脉粥样硬化的体液因素,因此,HDL-C降低是冠心病重要的危险因素之一。通常情况下,HDL-C升高常见于原发性胆汁性肝硬变、慢性肝炎、乙醇中毒等病症,而HDL-C降低则常见于冠心病、动脉粥样硬化、糖尿病、肾脏疾病、肝脏疾病等病症。

【测定方法】

直接清除法

【测定原理】

第一步,血清中含apoB的脂蛋白与试剂中的表面活性剂形成复合体,游离胆固醇等被清除;第二步,试剂加到反应混合物中后,HDL-C被裂解,HDL中的胆固醇与酶试剂反应并显色。

【试剂盒组成】

 

    

    

    

试剂

液体双试剂

试剂Ⅰ:试剂Ⅱ=31

4-氨基安替比林、TOOS、工具酶等

适量

HDL-C校准品

冻干1ml

HDL-C

见标签

【样本要求】

标本应空腹抽取,尽快分离血清,在冷藏(2-8)条件可稳定1周。标本如不能及时测定,应于-20保存,避免反复冻融。

【测定步骤】

1.本试剂为液体双试剂,可直接使用。

2.测定参数:波长:546nm;光径:10mm;温度:37

3.测定方法:

加入物

空白管

标准管

测定管

试剂Ⅰ

300

300

300

蒸馏水(uL)

3

-

-

标准液(uL)

-

3

-

样本(uL)

-

-

3

混匀,置37孵育5分钟,读取各管吸光度A1

试剂Ⅱ(uL)

100

100

100

匀,置37保温5分钟,读取各管吸光度A2,计算ΔA=A2-A1

4.上机参数:

  

37

血清+R1反应时间

300

样本量

3uL

  

546nm

试剂Ⅰ

300uL

  

660nm

试剂Ⅱ

100uL

血清+R1+R2反应时间

300

5.计算:

HDL-C含量 mmol/L =  [(ΔA标本-ΔA空白)(ΔA标准-ΔA空白)]  × 校准品值

【性能指标】

1 空白吸光度  0.05

2 线性范围 0-3.9mmol/L

3 批内/分析内精密度  CV5%;批间相对极差 7%;

4 准确性  相对偏差不超过±10%。

5 抗干扰性  血清胆红素<140μmol/LTG<8.0mmol/L、血红蛋白<5.0g/L、抗坏血酸<30mg/dL时,对测定无显著影响。

6 方法对照  用本测定试剂和某进口HDL-C测定试剂测定100例血清HDL-C含量,结果显示相关系数r = 0.990

 

【注意事项】

1、试剂变混浊或空白吸光度值>0.05时,将不能使用,应弃去;

2、建议各实验室建立自己的正常值范围;

3、试剂与样本量可根据需要按比例调节;

4、请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;

5、使用配套的校准品校准,校准周期为30天,更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施。

【参考范围

男性:>0.90mmol/L(>35mg/dl)  女性:>1.15mmol/L(>45mg/dl)

建议各实验室建立自己的正常参考值范围。

【储存条件与有效期】

未开封的试剂在2-8℃避光条件下可稳定12个月,置37℃水浴至少可稳定7天。

试剂开封后,存放在分析仪试剂仓中(2-8)的试剂在30天内性质稳定。

【参考文献】

1Friedewald, W.T. et al., Clin.Chem. 18 (1972) 499

2Study Group, European Atherosclerosis Society, European Heart Journal, 8, (1987), 77 – 88

3Rifal, N., Warnick, G. R, Laboratory Measurement of Lipids, Lipoproteins and Apolipoproteins. AACC Press. Washington DC, USA 1994

4Burtis, C. A., Ashwood E. R., N. W. Tietz: Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Edition, W. B. Saunders Company,Philadelphia 1994

5Gordon, T., Castelli, W. P., Hjortcand, M. C., Et Al Am. J. Med, 62, (1977), 707-714

 


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